1 ноября Институт биологических исследований в Нес-Ционе начнет испытывать израильскую вакцину от коронавируса на людях. Эту дату подтвердили 25 октября министерства здравоохранения и обороны.

Специально для клинических испытаний будет изготовлено 25 тысяч доз вакцины. Израильскую разработку будут тестировать несколько месяцев, передает Walla.

Израильская вакцина будет называться Brilife. Об этом ранее рассказал директор Института биологических исследований в Нес-Ционе профессор Шмуэль Шапиро.

В названии зашифровано несколько слов – ивритское «бриют» - здоровье, обозначение Израиля – IL – и слово Life – жизнь.

Рассказываем все, что известно на сегодня об испытаниях вакцины.

На первом этапе ее получат около 80 здоровых людей в возрасте от 18 до 50 лет. Первый этап будет проходить в больницах Шиба (Тель а-Шомер) и «Адасса» в Иерусалиме. На следующей неделе начнется тестирование на двух добровольцах. Понаблюдав за их реакцией, медики расширят эксперимент до 80 человек.

Волонтеров разделят на две группы – одни получат вакцину, другие плацебо. Причем добровольцы не будут знать, какую именно иньекцию им сделали. Слепой метод исключает влияние самовнушения на результат опыта.

В течение трех недель медики будут наблюдать за участниками тестирования и проверять, появились ли у них побочные эффекты и выработал ли организм антитела к коронавирусу.

На первой стадии клинических испытаний проверяется главным образом безопасность вакцины для организма. На второй и третей стадии вакцины испытывают уже на тысячах людей – в том числе из групп риска – и проверяют их эффективность.

Вторая стадия испытаний должна стартовать уже в декабре 2020 года. На этом этапе вакцину проверят на более широкой выборке – 960 человек. Волонтеров для испытания отберут в нескольких медицинских центрах страны. Цель второго этапа – завершить проверку безопасности, подобрать оптимальные дозы вакцины и начать изучать ее эффективность.

В зависимости от успеха первых двух этапов в апреле-мае начнется третья стадия тестирования. Это крупномасштабное испытание эффективности вакцины с участием 30 000 добровольцев.

В Нес-Ционе ставят целью добиться эффективности не менее, чем 70 процентов, в сравнении с невакцинированным населением.

Израиль продвинулся в «гонке» вакцин, но он пока не в лидерах. Во всем мире 6 вакцин уже получили разрешения для ограниченного использования, однако это число как раз не показательно: это российские и китайские разработки. Медики полагают, что в России и в Китае вакцины регистрировались ускоренным способом, без надлежащих испытаний второй и третьей фазы.

Что касается западных разработок, 12 вакцин находятся на третьей, финальной стадии тестирования. Среди них – американские вакцины концерна Pfizer, компаний Johnson & Johnson и Moderna. Их разработчики планируют получить разрешение на использование препаратов в экстренных случаях уже к декабрю 2020 года.

Израиль ранее подписал с компанией «Модерна» предварительное соглашение на первоочередную закупку ее вакцины.

detaly.co.il