Израильская медицинская компания SoniVie объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) получило разрешение IDE (Investigational Device Exemption) на проведение пилотного исследования по лечению пациентов с резистентной гипертонией.

Как сообщает сайт jpost.com, разработанный компанией SoniVie метод лечения называется TIVUS - инновационная ультразвуковая система, которая лечит пациентов с гипертонией с помощью денервации почечных артерий.

"Это значительная веха в регуляторном процессе США для компании SoniVie, начало технико-экономического исследования с использованием платформы для ультразвуковой абляции в США для показаний к денервации почечных артерий. Это важный шаг и приоритет в истории компании", - заявил Томазо Замбелли, генеральный директор SoniVie LTD.

Новое исследование расширит клинический опыт компании, основанный на двух клинических испытаниях по денервации почек, проведенных с использованием предыдущего поколения TIVUS.